Sahpra para reducir a la mitad los tiempos de aprobación de la medicina para impulsar la fabricación native

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JEremy Maggs: La Autoridad Reguladora de Productos de Salud de Sudáfrica, Sahpra, cube que se está comprometiendo con los tiempos de aprobación de la medicina para los fabricantes locales, todo parte de un mayor impulso para aumentar la producción de vacunas y medicamentos en todo el continente.

Quiero hablar ahora con el Dr. Stavros Nicolaou, Presidente de Pharmisa (Prescription drugs realizado en Sudáfrica), la asociación que representa a los fabricantes farmacéuticos sudafricanos.

Ha acogido el movimiento como un paso clave para mejorar el acceso a la medicina y reducir la dependencia de las importaciones extranjeras.

Pero mi pregunta es, ¿es este cambio de política realmente suficiente para industrializar un sector que está bajo un grado de presión, o tal vez más un gesto que un cambio de juego? Así que cavemos más profundamente. Stavros, una cálida bienvenida. Entonces estás contento con la política, pero prácticamente, ¿qué cambiará en la forma en que se manejarán las aprobaciones?

Stavros Nicolaou: Jeremy, creo que un punto de partida es reconocer dos cosas.

En primer lugar, que es un imperativo de nuestro gobierno y también del continente africano para asegurar suministros farmacéuticos, por lo que nunca volvemos a una situación de tipo covid, a través de políticas de localización.

Lamentablemente, estos no se han implementado, ya que pensamos que deberían hacerse o como deberían hacerse. Así que creo que tenemos que dar ese reconocimiento por adelantado. Es un reconocimiento negativo. La segunda cosa es que esta política de Sahpra va lo suficientemente lejos? Ciertamente es un comienzo. Hay una variedad de medidas que el gobierno sudafricano debe tomar para industrializar aún más el sector farmacéutico y reducir el déficit comercial.

Como lo expresé antes, incluido en ese conjunto de intervenciones debería acelerar las regulaciones de contratación pública. Por lo tanto, probablemente no haya una palanca más importante para impulsar la industrialización farmacéutica que el gobierno que implementa sus propias políticas de contratación pública, lo que no está haciendo en este momento.

Entonces, el movimiento Sahpra es alentador. Es possible que atraiga cierta inversión, algunas inversiones adicionales en el sector, pero también conservan nuestras inversiones existentes. En mi opinión, también atraería a más socios de transferencia de tecnología a Sudáfrica, que es un paso importante, pero es una de las muchas intervenciones que se requieren para reducir el déficit comercial del que hablé anteriormente.

Jeremy Maggs: Stavros, Sahpra cube que quiere reducir a la mitad los plazos de aprobación. Todo bien, pero dadas sus limitaciones de recursos, ¿es este un compromiso realista o algo más va a tener que dar?

Stavros Nicolaou: Mira, creo que Sahpra es una organización que está subcapacitada, y creo que bajo las circunstancias, hace un trabajo bastante bueno. La Junta de Sahpra hemos tenido garantías de que dedicarán la capacidad necesaria y el recurso para revisar la prioridad todos los productos que se fabricarán localmente.

El paso importante allí es que si cut back los plazos significativamente, como lo hacen las revisiones prioritarias, entonces proporciona cierta ventaja a los fabricantes locales. Eso es bueno para la economía sudafricana, lo que significa que se pagan más impuestos y luego puede extender aún más los presupuestos de salud, lo que todos sabemos que actualmente están extremadamente limitados.

Jeremy Maggs: Usted habla sobre la transferencia de tecnología y también la inversión, pero me pregunto si las revisiones más rápidas por sí solas pueden atraer el tipo de inversión a la que está haciendo referencia cuando, en common, los incentivos industriales siguen siendo débiles y la implementación de políticas, como sabemos en Sudáfrica, es irregular por decir lo menos.

Stavros Nicolaou: Jeremy, creo que es un paso en una canasta de cosas que deben suceder. Entonces, si tengo que priorizar las tres cosas que debemos hacer con la inmediatez para industrializar aún más los productos farmacéuticos porque tenemos un elemento de industrialización, y creo que hemos hecho, en circunstancias, muy bien como un país. Ciertamente, si miro a nuestros productores locales, Aspen y Adcock Ingram y otros, creo que lo han hecho bien en circunstancias limitadas.

Pero las tres cosas que deben suceder son, uno, acelerados registrados y acelerar la precalificación de la OMS (Organización Mundial de la Salud), por lo que podría decir que esta política aborda eso.

El segundo es la implementación del Ley de contratación públicaque, el gobierno aún no ha implementado.

El tercero es que necesitamos un conjunto competitivo de incentivos para que podamos competir contra los países pares. Esa es la canasta que debe llevarse a cabo. Así que este es un paso en la dirección correcta, pero se requiere mucho más para hacerlo. Pero daremos el paso inicial y sin duda intentaremos maximizarlo como una industria.

Jeremy Maggs: ¿Qué implicarían esos incentivos, en su opinión,?

Stavros Nicolaou: Creo que se trata de nivelar el campo de juego, Jeremy, que es bastante desigual en este momento. Si miro los incentivos que los asiáticos e incluso otros países africanos ofrecen a sus fabricantes, los incentivos fiscales más destacados, SEZ ((Zona económica especial) Los incentivos son muy prominentes en el sector farmacéutico en ambos continentes. También podría hablar de otros continentes.

Pero creo que lo que debe suceder aquí es que debemos abordar los incentivos fiscales en primer lugar, con fines de equilibrar lo que es un campo de juego más bien (desequilibrado) en el momento en que tenemos que competir como fabricantes sudafricanos.

Jeremy Maggs: También depende del gobierno, seguramente, venir al partido, y existe una preocupación por la falta de implementación de adquisiciones preferencial. La realidad es que el gobierno no ha actuado decisivamente, a pesar de las promesas.

Stavros Nicolaou: Bueno, hemos tenido la Ley de Marco de Adquisiciones preferencial durante más de dos décadas, y creo que la mayoría de los oyentes sabrán que las regulaciones a la Ley del Marco se dejaron de lado hace unos dos años, y el gobierno sintió que tenían que revisar la Ley, lo que hicieron en forma de la Ley de Adquisición Pública.

El presidente (Cyril Ramaphosa) asentó a eso, y hubo señales claras de que las regulaciones que expresarán la Ley estarían disponibles en seis meses. Eso no ha sucedido todavía. Ahora tenemos 14 meses después.

El tiempo lo es todo con estas cosas porque los ciclos tiernos van y pasan. Si no tiene las regulaciones de adquisición en su lugar, seguirá perdiendo.

Así que creo que una gran decisión aquí sería acelerar las regulaciones de contratación pública. Son extremadamente importantes, particularmente en mi sector, donde una parte importante del volumen farmacéutico se adquiere en el sector público y ahí es donde puede marcar la diferencia.

No tengo que recordarle a nadie que escuche en que la fabricación se trata de economías de escala, y las economías de escala le brindan competitividad no solo a nivel nacional sino también para los mercados de exportación. Así que hay un gran nexo entre la competitividad y esas regulaciones de contratación pública, que esperamos ansiosamente.

Jeremy Maggs: Muchas gracias de hecho. Ese es el Dr. Stavros Nicolaou, presidente de Pharmisa, esa es la asociación que representa a los fabricantes farmacéuticos de Sudáfrica. Stavros, muchas gracias.

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